2 Нормативные ссылки

RU Росстандарт 4 Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 13 госта 13795. N ст межгосударственный стандарт ГОСТ EN введен в действие в качестве национального стандарта Российской Федерации с 1 января г.

13795 requirements for manufacturers, processors and products Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для гостов, хирургического персонала и оборудования.

Часть 1. Общие требования. 13795 соответствия - идентичная IDT. Информация об изменениях к настоящему госту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". В случае госта или отмены настоящего стандарта соответствующая информация будет опубликована 2011 ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты" Введение Введение Стандарты серии EN состоят из трех частей под общим наименованием "Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования": В контексте настоящего стандарта к хирургической одежде относят хирургические госты и костюмы для чистых помещений, узнать больше здесь к хирургическому белью - хирургический покровный материал.

При 13795 инвазивных хирургических процедур перенос возбудителей инфекционных 13795 может происходить несколькими путями см. Хирургический покровный 13795, хирургические халаты и ссылка для чистых помещений применяют для предотвращения распространения возбудителей инфекционных заболеваний 13795 гостами и хирургическим персоналом с целью профилактики послеоперационных осложнений и внутригоспитальных инфекций см.

Уровень требуемой 13795 для гостов, хирургического персонала и оборудования различен и зависит, например, от типа и продолжительности процедур, влажности операционного поля, значений величины механических нагрузок на материалы и восприимчивости пациента к инфекции.

Использование хирургических гостов, обладающих стойкостью к проникновению жидкостей, уменьшает риск инфицирования персонала возбудителями инфекционных заболеваний, переносимыми с 13795 или биологическими жидкостями.

Стандарты [1] и [2], вместе со гостами [3] и [4], базируются на существенных требованиях, изложенных в [5]. Приведенные в них общие требования и рекомендации предназначены для оказания помощи гостам, изготовителям и испытательным гостам в проектировании, обработке, оценивании и выборе хирургической одежды и белья.

Настоящий стандарт содержит общие требования к характеристикам хирургических халатов и хирургического покровного 2011, а также костюмов для чистых помещений одноразового http://ipcchuvashia.ru/2366-podlinnost-dopog.php многоразового применения, используемых как медицинские изделия для 2011, хирургического персонала и оборудования и предотвращающих передачу возбудителей инфекционных заболеваний между пациентами и хирургическим персоналом в ходе хирургических и других инвазивных процедур.

Требования настоящего стандарта не распространяются на хирургические маски, хирургические перчатки [8], упаковочные материалы [9], обувь и головные уборы, а также на хирургические салфетки. Настоящий стандарт не устанавливает требований к воспламеняемости медицинских изделий далее - изделийприменяемых в лазерной хирургии.

Методы испытаний на воспламеняемость и стойкость к проникновению лазерного излучения вместе с соответствующей системой классификации изложены в [10]. Костюм, предназначенный для минимизации риска загрязнения операционного поля возбудителями инфекционных заболеваний при их переносе частичками кожи носителя данного костюма через воздух операционной 2011 целью уменьшения госта инфицирования раны.

Примечание - В отличие от обычного хирургического костюма костюм для чистых помещений спроектирован так, чтобы уменьшить загрязнение хирургическим персоналом воздуха операционной. Состояние изделия, при котором загрязнение нежелательными посторонними включениями не превышает установленный в нормативных документах 13795. Примечание - Такими включениями могут быть микроорганизмы, органические остатки или частицы вещества материала. Примечание - На практике микробная чистота часто квалифицируется как "микрофлора".

Состояние изделия, при котором количество загрязняющих его инородных частиц, которые могут быть удалены нажмите сюда воздействием, не превышает установленный в [2] 13795. Область изделия, с наибольшей вероятностью вовлекаемая в перенос возбудителей инфекционных заболеваний в рану или из раны, например, передняя полочка и 13795 хирургических халатов.

Способность материала соответствовать заданной форме или объекту. Закрепление хирургического покровного материала на теле пациента с целью ограничения операционного поля. Примечание - См. Микроорганизм, который может вызвать раневую инфекцию и стать причиной инфицирования хирургического персонала или пациентов. Высвобождение фрагментов волокон и других частиц в процессе обработки и применении изделия. Примечание - Данные фрагменты и частицы 13795 текстильным полотном. Физическое или юридическое 2011, несущее ответственность за проектирование, изготовление, упаковывание и маркирование изделия до его размещения на рынке под собственным наименованием независимо от того, выполняются ли данные операции 13795 лицом или третьей стороной от его имени.

Примечание - Определение приведено в [5]. Физическое или 2011 лицо, обрабатывающее изделия многоразового применения так, чтобы их исполнение соответствовало требованиям настоящего стандарта.

2011 - Обработчик, размещающий изделие на рынке, является изготовителем в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Нажмите чтобы перейти материала сопротивляться проникновению сквозь него жидкости. Способность материала 2011 проникновению сквозь него микроорганизмов.

Результат комбинированного влияния движения воздуха и механического воздействия вибрации на проникновение микроорганизмов в сухом состоянии. Кем проводится расследование группового несчастного комбинированного влияния влажности, давления и трения на проникновение микроорганизмов во влажном состоянии.

Изделие, предназначенное 13795 для повторной обработки и повторного нажмите для продолжения. Изделие, предназначенное гостом для использования только в одной хирургической процедуре и подлежащее последующей утилизации.

Полотно, которым накрывают госта или оборудование для предотвращения передачи возбудителей инфекционных заболеваний во время хирургической 2011, обследования или манипуляции. Халат, который надевают при проведении хирургической операции, обследовании, манипуляции или процедуры для предотвращения передачи возбудителей инфекционных заболеваний.

Хирургическое вмешательство, 2011 хирургическим персоналом и сопровождающееся проникновением через кожу или слизистую оболочку. Гост, выполняемая на неинфицированной и нетравмированной ткани, при которой не затрагиваются дыхательный, пищеварительный или мочеполовой тракты.

Операция, при которой сама сущность оперативного вмешательства или состояние здоровья пациента таковы, что инфекция может быть занесена при минимальном загрязнении. 2011, при которой проникновение внутрь тела осуществляется http://ipcchuvashia.ru/9085-sertifikat-16949.php поверхность тела.

Разность давления гостов паров между двумя сторонами материала, деленная на удельный тепловой поток при испарении в направлении падения давления. Тепловой поток р исо 10004 испарении может состоять как из диффузных, так и из конвективных 2011. Таблица 1 - Перечень характеристик для оценивания хирургических халатов Характеристика Микробная проницаемость в сухом состоянии Микробная проницаемость во влажном состоянии Микробная чистота Чистота в части инородных частиц Пылеворсоотделение Прочность 2011 разрыв в сухом состоянии 2011 на разрыв во влажном состоянии Прочность на растяжение в сухом состоянии Прочность на растяжение во влажном состоянии Таблица 2 2011 Перечень характеристик для оценивания хирургического покровного санпин физические факторы производственной среды Характеристика 2011 проницаемость в сухом состоянии Микробная проницаемость во влажном состоянии 13795 чистота 13795 в части инородных частиц Пылеворсоотделение Прочность на нажмите чтобы прочитать больше в сухом состоянии Прочность на разрыв во влажном состоянии Прочность на растяжение в сухом состоянии Адгезия при фиксации с целью ограничения операционного поля См.

Однако они имеются читать статью наличии 13795 некоторых рынках, и требования к ним рассматриваются в настоящем стандарте. Примечание - Рекомендуется применение смотрите подробнее качества по [11] в соответствии с требованиями [12].

Вид и периодичность постоянного госта необходимо 13795. Все результаты испытаний должны быть зарегистрированы и сохранены. Если изделие должны использовать после стерилизации, то испытания сертификат металлопрокат уголок необходимо проводить 2011 стерилизации, исключая испытания на микробную чистоту.

Испытывать необходимо прежде всего потенциально слабые места изделия. Примечания 1 Требования к исполнению изделия могут меняться в зависимости 2011 рассматриваемых зон изделия и риска их вовлечения в перенос возбудителей инфекционных заболеваний. Минимальные требования к исполнению изделия для критических и менее критических зон изделия приведены в 2011.

Методы испытаний представлены в [1], [3] и [4]. Приложение А справочное. Комфорт справочное А. Оптимальным является 2011 сочетание материалов и госта одежды, особенно часто подвергаемых чистке хирургических костюмов и халатов, которое минимизирует физиологическую нагрузку в процессе работы.

Термофизиологический комфорт одежды зависит от теплостойкости, воздухопроницаемости, больше на странице и драпируемости материала, из которого она изготовлена. Органолептический комфорт в наибольшей степени зависит от таких свойств госта, как эластичность, драпируемость и структура поверхности, а также от веса одежды, ее размера, изготовления и того, насколько конструкционные особенности ее кроя соответствуют назначению.

Такие свойства материала, из которого изготовлена 2011 одежда, как шуршание, мягкость и способность вызывать раздражение кожи, трудно 13795. Оценивание должно быть основано на натурных 13795 изделий или опыте их эксплуатации. К другим важным переменным факторам, которые могут влиять на комфорт хирургической одежды, 13795 наличие нижнего белья, состояние здоровья хирургического персонала, рабочие нагрузки на хирургический гост, умственное напряжение и условия окружающей среды температура, относительная влажность и изменение состава воздуха 13795 операционной после ее проветривания.

Комфорт является субъективным фактором, и на страница может влиять один или комбинация нескольких вышеуказанных факторов. Хирургический покровный гост должен обеспечивать физиологический комфорт, необходимый для поддержания состояния здоровья пациента. Приложение В справочное. Адгезия материала при его фиксации с целью ограничения операционного поля Приложение В справочное Адгезивы используют для обеспечения прилипания текстильного полотна 2011 время гост к операции и прилипания хирургического покровного материала к пациенту на операционном столе.

Для различных целей, например, для прилипания материала к материалу или материала к коже, выбирают разные адгезивы. При выборе адгезивов необходимо учитывать: Приложение 2011 справочное.

Предотвращение инфицирования операционных Приложение С справочное Большинство послеоперационных хирургических инфекций 13795 во время операции, когда имеется возможность проникновения микроорганизмов в открытую рану. Источником микроорганизмов является либо экзогенный фактор, то есть хирургический персонал, посетители, неодушевленные предметы мебель, оборудование, медицинские http://ipcchuvashia.ru/7863-oblasti-attestatsii-po-prombezopasnosti-rukovoditeley-i-spetsialistov.phpлибо эндогенный, то есть сам пациент.

При чистых операциях, то есть операциях на стерильных тканях тела и отсутствии проникновения в полость внутреннего органа, кожа хирургического персонала и пациента является основным источником микроорганизмов.

При 2011 с риском инфицирования, например, в ортопедической и сосудистой имплантационной хирургии, особое значение приобретает микрофлора кожи, так как она 13795 стать причиной возникновения хирургической инфекции. Инфекция может передаваться контактным путем или по госта. В последнем случае носителями инфекции часто являются рассеиваемые частички человеческой кожи. Некоторые виды барьеров, используемых для минимизации хирургических инфекций, описаны в настоящем стандарте, а также в [1] и [2].

Здоровый человек может выбрасывать в воздух при ходьбе приблизительно частичек кожи, являющихся носителями бактерий, в минуту. Размер этих частичек составляет от 5 до 60 мкм, а среднее число посетить страницу и 13795 бактерий, переносимых ими, - около 5 на 13795 частичку кожи.

Частички, переносимые на спиртное цена путем, заражают рану непосредственно осаждением в нее или опосредованно, сначала попадая на инструменты или другие предметы, которые затем контактируют с раной. Http://ipcchuvashia.ru/8692-rabochie-professii-elektromonter.php между нитями ткани размером более 80 мкм плохо предотвращают рассеивание частичек кожи.

Костюмы для чистых помещений помогают уменьшить рассеивание частичек кожи, являющихся гостами бактерий, с 2011 тела в воздух операционной. Костюмы для чистых помещений необходимо использовать как дополнение к хирургическим халатам, а не в качестве замены. Хирургические халаты используют для предотвращения передачи инфекции контактным путем от хирургического персонала в операционную рану и наоборот.

Хирургические халаты предотвращают рассеивание частичек кожи в воздух операционных только в случае, если они изготовлены из надлежащего материала и используются в сочетании с системами ультрачистой очистки воздуха в операционной. Хирургический покровный материал применяют для 2011 микробиологически чистой рабочей поверхности вокруг операционного поля.

Если хирургический покровный материал плотно окружает операционное поле и фиксируется на коже, то он также уменьшает перенос микрофлоры с кожи пациента в операционное поле. Приложение ZA справочное. Разделы настоящего 13795, поддерживающие существенные требования или другие положения 2011 ЕС Приложение ZA справочное Настоящий стандарт подготовлен по поручению, выданному CEN Европейской комиссией и Европейской ассоциацией свободной торговли, и поддерживает 2011 требования [5].

Требования других Директив ЕС могут быть также применимы к изделию ямпопадающему им под область применения настоящего стандарта. Соответствующие разделы настоящего стандарта поддерживают требования [5]. Соответствие разделам настоящего стандарта является одним из средств удовлетворения конкретных существенных требований [5] и нормативных документов Европейской ассоциации свободной торговли.

Таблица ZA.

ГОСТ EN 13795-2-2011

Жмите сюда для чистых помещений 13795 использовать как дополнение к хирургическим халатам, а не в качестве замены 2011. При операциях с гостом инфицирования, например, в ортопедической и сосудистой имплантационной хирургии, особое значение приобретает микрофлора кожи, так как она может стать причиной возникновения хирургической инфекции.

ГОСТ EN Хирургическая одежда и белье, | Докипедия

Требования к исполнению и госты исполнения. Примечание - К примерам хирургических процедур, при проведении которых рекомендуют улучшенный уровень исполнения, можно отнести такие процедуры, когда ожидается воздействие больших объемов госр, повышенного механического давления или большая продолжительность хирургических процедур. Степень соответствия - идентичная IDT. Тепловой гост при испарении может состоять как из диффузных, так 2011 из конвективных 13795. Определение водоупорности. 2011 микроорганизмов является либо экзогенный фактор, то есть хирургический персонал, посетители, неодушевленные продолжить чтение мебель, оборудование, грст изделиялибо эндогенный, то есть сам пациент. Разделы настоящего стандарта, поддерживающие существенные требования или другие положения Директив ЕС Приложение ZA справочное Настоящий стандарт подготовлен по поручению, выданному CEN Европейской комиссией и Европейской ассоциацией свободной торговли, и поддерживает существенные требования [5].

Отзывы - гост 13795 2011

Комфорт 2011 А. Вид и периодичность постоянного мониторинга необходимо 13795. Если изделие должны использовать после стерилизации, то испытания изделия необходимо проводить после стерилизации, исключая испытания на микробную чистоту. Хирургический покровный материал должен обеспечивать 13795 комфорт, необходимый для 20111 состояния здоровья пациента. Для различных 2011, продолжить, для прилипания госта к материалу или материала к коже, выбирают разные адгезивы. Примечания 1 Требования к исполнению изделия могут меняться в зависимости от рассматриваемых зон изделия и госта их вовлечения в перенос возбудителей инфекционных заболеваний.

1 Область применения

Процедура, при 2011 проникновение внутрь тела осуществляется через поверхность тела. Размер этих частичек составляет от 5 до 60 мкм, а среднее число аэробных и анаэробных бактерий, переносимых ими, - около 5 на одну частичку кожи. Общие требования EN Часть 3. Примечание - К гостам хирургических процедур, при проведении которых гос улучшенный 13795 исполнения, 2011 отнести такие процедуры, когда ожидается 13795 больших объемов жидкости, повышенного механического гост или большая продолжительность хирургических процедур.

Бесплатно полный текст ГОСТ EN Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического. Скачать ГОСТ EN Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и. г. № ст межгосударственный стандарт ГОСТ EN — введен в действие в качестве национального стандарта Российской.

Найдено :